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浩鼎肝癌新藥 獲美網購達人新上市FDA孤兒藥資格

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

浩鼎（4174）昨（8）日宣布，旗下抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品和藥物管理局（FDA）肝細胞癌（HCC）治療的孤兒藥資格認定，該新藥已在美國進行一/二期臨床試驗。

肝細胞癌（HCC）簡稱肝癌，包含不同階段的肝臟細胞惡性生長，其名列全球第六大癌症，是一種致命癌症，五年存活率約12.2％，也是癌症第三大死因；但肝癌在美國則十分罕見，2018年發病數為61,483人。

浩鼎總經理黃秀美指出，雖然大多數肝癌可透過預防減少發生率，但近年來美國HCC發病率不斷上升，究其原因，可能與慢性肝病、病毒性肝炎和肝硬化等常見危險因素普及有關。由於HCC患者對標準治療（SoC）容易產生抗藥性，亟需尋找有效的代替療法。

浩鼎的OBI-3424是以醛酮還原?（AKR1C3）為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，它對於過度表現醛酮還原?（AKR1C3）的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。

黃秀美指出，OBI-3424今年4月獲已FDA核准展開臨床試驗（IND），以肝細胞癌（HCC）和去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）等固體腫瘤患者為對象的第一/二期臨床試驗，已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心開始收案。

由於目前標靶性肝癌治療方式極其有限，OBI-3424獲得FDA孤兒藥資格認定，顯示FDA認為對開發新型標靶治療藥物有迫切的需求，希望未來OBI-3424在這些癌症治療能發揮效果。

目前浩鼎已取得OBI-3424全球專利權﹐但不包括Ascenta Pharma在亞洲的專利權涵蓋範圍，包括中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度。

新藥開發持續報喜的浩鼎，目前約有10項產品分別進入臨床，除了OBI-3424外，乳癌新藥Adagloxad Simolenin（OBI-822）預計 第3季進入三期臨床、肝癌二期也將開始收案。

台北週末高溫37度以上 挑戰歷史紀錄37.7

這個週末，台北有機會挑戰5月的史上最高溫紀錄，氣象局指出，週六、週日各地晴朗，而且相當炎熱，大台北高溫37度，甚至更高，因此這兩天都有機會挑戰高溫新紀錄。下一波鋒面預計下週二報到，中部以北及東北部降雨機率高，鋒面影響時間可能持續到下週六。（記者陳儷方報導）

週末兩天，準備挑戰5月史上新高溫！

氣象局指出，週五比週四更熱，週休二日又會更熱，而且炎熱的範圍更加全面，各地在34、35度以上，台北37度，甚至更高，5月史上最高溫紀錄為37.7度，有機會打破，預報員程川芳說，（t）「明後兩天隨著太平洋高壓增強，又有暖空氣引進，白天更為晴朗、炎熱，高溫普遍34、35度以上，大台北可能37度，甚至不排除更高，5月歷史紀錄是37.7，比這個高的話，就破歷史紀錄了。中南部有些靠內陸的地方，36度或更高。」

這種高溫炎熱的天氣，持續到下週二才會有所轉變，從氣象資料預測下週二到下週六，都可能受到鋒面影響而降雨，（t）「它影響的時間，超過5天也有可能，我們目前是看到6月2日，感覺上鋒面還會在台灣附近排徊的樣子。」

不過，下週這波鋒面影響範圍，目前看來中部以北及東北部地區，缺水的南部，可能還是等不到熱銷產品限時產品雨。

中廣記者陳儷方台北報導。

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